Коли наприкінці минулого року була введена вакцина, представники охорони здоров’я дали простий сигнал: зробіть щеплення, коли ви виконаєте умови, і отримайте будь-яку вакцину, яку вам нададуть.Однак, оскільки бустери доступні для певних груп людей, і очікується, що низькі дози ін’єкцій незабаром будуть надаватися маленьким дітям, рух переходить від набору простих інструкцій до більш хаотичних блок-схем для людей, які організовують і проводять уколи.
Візьмемо для прикладу бустер Moderna.Він був схвалений Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США в середу та, як очікується, буде рекомендований Центрами з контролю та профілактики захворювань людям віком від 65 років і людям з певними факторами ризику — популяція, уповноважена на бустер Pfizer-BioNTech.Але на відміну від ін’єкцій Pfizer, бустер Moderna – це половинна доза;це вимагає використання того самого флакона, що й повна доза, але для кожної ін’єкції набирається лише половина.Окремо це третя повна доза цих ін’єкцій мРНК, які були схвалені для людей з ослабленим імунітетом.
«Наша робоча сила виснажена, і вони намагаються скласти плани [вакцинації] дітей», — сказала Клер Ханнан, виконавчий директор Асоціації менеджерів з імунізації.«Деякі з наших членів навіть не знали, що Moderna — це половинна доза, ми просто почали про це говорити… у всіх у них відвисла щелепа».
Далі все стає складніше.FDA також схвалило, що CDC, як очікується, рекомендує другу дозу ін’єкції Johnson & Johnson усім людям, які отримають ін’єкцію, щойно в четвер, а не лише вузькій групі населення, враховуючи, що бустер ін’єкцій Moderna або Pfizer можна прийняти.Хоча люди, вакциновані Pfizer і Moderna, мають право на ревакцинацію через шість місяців після завершення основної серії цих вакцин, люди, вакциновані Johnson & Johnson, повинні отримати друге щеплення через два місяці після першого щеплення.
Крім того, Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США оголосило в середу, що дозволяє використовувати метод «змішування та поєднання» з бустерами, що означає, що людям не потрібно робити ті самі ін’єкції, що й бустери, як це робиться в основній серії.Ця політика ускладнить план, ускладнюючи прогноз, скільки доз буде потрібно в кожному регіоні для ревакцинації.
Потім є вакцина Pfizer для 28 мільйонів дітей віком від 5 до 11 років.Радники FDA зустрінуться наступного вівторка, щоб обговорити вакцину Pfizer для дітей віком від 5 до 11 років, що означає, що вона може бути доступна незабаром.Вакцина буде в окремому флаконі від ін’єкційних препаратів компанії для дорослих і використовуватиме меншу голку для введення дози 10 мікрограмів замість дози 30 мікрограмів, яка використовується для підлітків і дорослих 12 років і старше.
Організація всього цього ляже на аптеки, програми імунізації, педіатрів і адміністраторів вакцин, багато з яких виснажені, і вони також повинні відстежувати запаси та мінімізувати відходи.Це також буде швидкий перехід: як тільки CDC перевірить останню коробку бустера з його рекомендаціями, люди почнуть вимагати їх.
Керівництво FDA визнало, що все це створює проблеми.«Хоч це не просто, але не зовсім складно впасти у відчай», — сказав Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів FDA, у середу під час телефонної конференції з журналістами, присвяченої новим (Hyundai і Johnson) і переглянутим випускам FDA. ..Pfizer) екстрений дозвіл.
У той же час кампанія громадського здоров’я все ще намагається охопити десятки мільйонів людей, які мають право на вакцинацію, але не щеплені.
Міністр охорони здоров’я штату Вашингтон Умайр Шах зазначив, що органи охорони здоров’я все ще йдуть в ногу з даними про COVID-19, тестами та відповідями, а в деяких місцях все ще мають справу зі сплеском, спричиненим варіантом Дельта.Він сказав STAT: «На відміну від тих, хто реагував на Covid-19, ці інші обов’язки чи інші зусилля зникають».
Найголовніше – вакцинальна кампанія.«Тоді у вас є бустери, а потім у вас є діти від 5 до 11 років», — сказав Шах.«На додаток до того, що робила громадська охорона здоров’я, у вас є додаткове розшарування».
Постачальники та представники охорони здоров’я заявили, що вони мають досвід зберігання та доставки продуктів, які відрізняються від інших вакцин, і готуються до того, як провести наступний етап кампанії, щоб захистити людей від Covid-19.Вони навчають менеджерів із вакцинації та встановлюють системи, які гарантують, що люди отримають правильну дозу під час вакцинації, незалежно від того, чи це основна серія, чи бустерна вакцина.
У сімейній медичній практиці Стерлінга Ренсона в Дельтавілі, штат Вірджинія, він намалював діаграму, де вказав, які групи мали право на отримання ін’єкцій, а також рекомендований інтервал між різними дозами ін’єкцій.Він і його медсестри також вивчали, як розділяти різні дози ін’єкцій, коли виймають різні дози ін’єкцій із флаконів, і створили систему кольорового кодування, яка містить різні кошики для основних ін’єкцій для дорослих, і допомогу Moderna.Для маленьких дітей доступні пушери та один укол.
«Ви повинні зупинитися і подумати про всі ці речі», — сказав Лансон, президент Американської академії сімейних лікарів.«Які є пропозиції на даний момент, що вам потрібно зробити?»
Минулого тижня на засіданні Консультативного комітету з вакцин FDA один із членів групи висловив занепокоєння щодо «невідповідного дозування» (тобто плутанини з дозуванням) для Moderna.Він запитав Жаклін Міллер, керівника відділу лікування інфекційних захворювань компанії, про можливість використання різних флаконів для первинних ін’єкцій і бустерних ін’єкцій.Але Міллер сказав, що компанія все одно надасть той самий флакон, з якого адміністратор може отримати дозу 100 мікрограмів або бустерну дозу 50 мікрограмів, і планує провести додаткове навчання.
«Ми розуміємо, що для цього потрібна певна освіта та правоохоронні органи», — сказав Міллер.«Тому ми готуємося надіслати листа «Шановному постачальнику медичних послуг» із поясненнями, як керувати цими дозами».
Флакони з вакцинами Moderna доступні в двох розмірах: один для основної серії до 11 доз (зазвичай 10 або 11 доз), а інший для до 15 доз (зазвичай від 13 до 15 доз).Але пробку на флаконі можна проткнути лише 20 разів (це означає, що з флакона можна зробити лише 20 ін’єкцій), тому інформація, надана постачальнику Moderna, попереджає: «Коли лише бустерна доза або комбінація основної серії У цей час максимальна доза, яку можна отримати з будь-якої пляшки з ліками, не повинна перевищувати 20 доз».Це обмеження збільшує ймовірність утворення відходів, особливо для великих флаконів.
Різні дози бустерів Moderna не лише ускладнюють презентацію людей на особистому рівні.Ханнан сказав, що коли кількість доз, взятих із флакону, почне змінюватися, спроба відстежити його постачання та використання програми імунізації буде додатковою проблемою.
«По суті, ви намагаєтеся відстежити запаси в 14-дозових флаконах, які тепер можуть складатися з 28 [дозових] флаконів або десь посередині», — сказала вона.
Протягом кількох місяців Сполучені Штати були переповнені поставками вакцин, і представники адміністрації Байдена рекламували, що країна також отримала достатньо поставок вакцини після отримання дозволу.
Однак представники громадської охорони здоров’я кажуть, що для дітей віком від 5 до 11 років вони не впевнені, яку програму вакцинації для дітей спочатку надасть федеральний уряд — і наскільки зацікавлені будуть їхні батьки.Перший.Шах сказав, що штат Вашингтон намагався змоделювати цей попит, але все ще є деякі запитання без відповіді.Дані опитування Caesars Family Foundation показують, що приблизно одна третина батьків заявили, що після схвалення вакцини вони «негайно» вакцинуватимуть дітей віком від 5 до 11 років, хоча батьки поступово вакцинувалися, оскільки їм було дозволено.Зігріти до вакцинації дітей старшого віку.
Шах сказав: «Є обмеження щодо товарів, які можна замовити в кожному штаті.Ми побачимо попит з боку батьків і дітей, яких вони приведуть.Це трохи невідомо».
Цього тижня адміністрація Байдена окреслила плани щодо впровадження педіатричної вакцинації перед обговоренням дозволу наступного тижня.Вони включають набір лікарів-педіатрів, громадських та сільських ФАПів, аптек.Джефф Зіентс, координатор Білого дому з реагування на Covid-19, сказав, що федеральний уряд забезпечить достатню кількість поставок у штати, племена та регіони для запуску мільйонів доз.Вантаж також включатиме менші голки, необхідні для ін’єкцій.
Хелен охоплює широкий спектр питань, пов'язаних з інфекційними захворюваннями, включаючи спалахи, підготовку, дослідження та розробку вакцини.